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這止痛藥恐釀嚴重疾病 食藥署令「未滿2歲嬰禁用」
近年有美國家長將含有「苯若卡因」止痛藥成分口內膏,用於紓緩寶寶長牙疼痛,恐釀罕見但嚴重的不良反應。食藥署今天宣布,含苯若卡因成分的藥品將全面禁用於2歲以下嬰幼兒。
衛生福利部食品藥物管理署今天透過新聞稿公布此訊息,食藥署簡任技正黃琴喨受訪時表示,苯若卡因(benzocaine)成分具有局部麻醉、鎮靜的效果,民國60年開始就核准用於胃藥,另也用於胃潰瘍、腸胃炎、內外痔、成人用口內膏等藥品,使用範圍相當廣,國內有62張藥物許可證,其中包含處方藥以及非處方藥。
黃琴喨說,早年國際間研究發現,苯若卡因可能和血液裡的鐵分子結合,使血紅素無法把氧氣輸送到全身,造成組織缺氧、壞死,恐引起罕見但嚴重的變性血紅素血症(methemoglobinemia)不良反應,且用於兒童的風險更高。
為此,食藥署101年跟進美國、加拿大作法,要求該成分藥品應於「注意事項」加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下,該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒」;不過,美國近年發現,有父母疑似將含此成分的口內膏用於寶寶的牙齦,紓緩寶寶長牙的疼痛感,因此去年下令禁止用於2歲以下嬰幼兒。
黃琴喨指出,目前國內雖然沒有接獲使用此成分藥品導致變性血紅素血症的案例,但考量孩童用藥安全,經藥品安全評估諮議小組討論後,決定跟進美國作法,公告該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。
黃琴喨強調,醫師處方或藥師交付該成分藥品時,應告知病人或其照護者,該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒,且貯放此類藥品時,應放置於兒童無法觸及處,以免誤用。
此外,也應提醒病人或其照護者,用藥期間如出現皮膚、嘴唇及甲好康報報挖好康床顏色呈現蒼白、灰色或藍色、呼吸急促、虛弱、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等症狀,應立即就醫。(中央社)
食安問題又一樁!才查出3批戴奧辛大閘蟹 又有1.4萬公斤市面流竄
[新頭殼newtalk] 大閘蟹檢查出世紀之毒戴奧辛,下肚恐致癌!近日食藥署公布中國大閘蟹邊境查驗結果,發現有3批檢驗超出戴奧辛標準,海巡署也在前日,一舉查獲大海瀅公司、喬艾舶國際企業有限公司及侑豐企業有限公司,販賣未經檢驗合格之大閘蟹總計14066.83公斤。食安問題爆發!
食藥署公布本(107)年度中國大閘蟹邊境查驗情形,截至107年10月23日為止,完成查驗程序為24批(淨重107,667公斤),其中21批經查驗合格放行,3批檢驗結果超出衛生福利部公告之「食品含戴奧辛及戴奧辛類多氯聯苯處理規範」限量標準,依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款,評定不合格。
海巡署與宜蘭縣衛生局食藥科於10月22日前往宜蘭地區大海瀅公司實施稽查,發現該公司進口之10公噸大閘蟹,在尚未取得檢驗許可書之情形下,已短少5760.65公斤,且在檢驗過程中發現有不合格現象,據查該批大閘蟹每箱約10公斤,進口金額為新臺幣600元,並報價每公斤售價1,120元,食藥科評估廠商已順利販售賺取黑心錢新台幣6百餘萬元。
海巡署與衛生福利部食品藥物管理署及新北市衛生局食品藥物管理科於107年10月23日,聯合稽查新北貢寮地區之「喬艾舶國際企業有限公司」及「侑豐企業有限公司」,發現類似未經檢驗合格販售之大閘蟹8306.18公斤,市價約新台幣9百萬元,不肖廠商大賺黑心錢!
食藥署表示,食品檢出戴奧辛不符限量標準者,係違反食安法第15條第1項第3款規定,依同法第44條規定可處6萬至2億元罰鍰,情節重大者,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再申請重新登錄。另依同法第49條可處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣8,000萬元以下罰金。情節輕微者,處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。
食藥署重申,為確保食品安全及民眾健康,對於違規或不法之業者,將嚴懲重罰。產品未取得輸入許可前,不得移動、啟用或販賣,若經查獲違反規定將依法暫停受理食品業者具結保管之申請,倘有擅自販售者,併將處販賣價格1至20倍之罰鍰。
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